橘ますみ最新番号 再生元(REGN.US)淋巴瘤疗法Ordspono获欧盟委员会批准
发布日期：2024-08-27 13:54 点击次数：180
8月27日，再生元(REGN.US)告示，欧盟委员会(EC)已批准其双特异性抗体Ordspono(odronextamab)用于调理已摄取两线或以上全身调理的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)或R/R富裕性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者。证据新闻稿，这是odronextamab初度得到民众监管部门批准用于调理此类患者群体。
FL和DLBCL是B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)中最常见的两种亚型。据策动，民众每年约有12万例新确诊的FL和16.3万例DLBCL病例。这次批准主要基于临床1期测验ELM-1和关键临床2期测验ELM-2的效果，这些测验效果阐明odronextamab在R/R FL与R/R DLBCL成东说念主患者中康健、抓久的缓解作用。在ELM-2测验中橘ますみ最新番号，摄取odronextamab调理的FL患者(n=128)队伍的客不雅缓解率高达80%，统统缓解率为73%，中位缓解抓续技巧为23个月(95%CI：17-弗成策动)，中位统统缓解抓续技巧达24个月(95%CI：18-弗成策动)。
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